米乐m6皓元医药10月13日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年9月29日接受64家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。
答:尊敬的投资者您好!分子砌块和工具化合物行业整体来看,国际知名的分子砌块和工具化合物企业大多具有进入市场早、规模大、产品种类齐全、营销网络发达等特点,其总部主要集中在美国、欧洲等发达国家和地区。国际大型企业在品牌建设、高端产品及整体市场占据主导地位。与国际“巨头”公司相比,国内行业参与者虽然起步较晚,但已建立了较为完整的产品体系,拥有较强的研发能力,并积累了广泛的客户群体和良好的市场口碑,米乐m6业务发展迅速。随着我国科技实力的不断提升、国家政策对研发投入的大力引导以及我国医药产业加快转型升级、医疗改革激发“创新药浪潮”,国内分子砌块和工具化合物行业将迎来广阔的发展机遇,行业规模将逐步扩大,未来国产替代潜力巨大。 公司紧跟生物医药研发热点,在拓展和完善产品种类、技术储备的同时,基于产品的生命周期进行更新换代,着力提升产品多样性和差异性,在国内外形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌矩阵,通过多渠道进行客户拓展和品牌建设,建立细分市场竞争优势。截至2022年上半年,公司已完成约16,000种产品的自主研发、合成,累计储备超7.1万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约5.2万种,工具化合物约1.9万种,构建了130多种集成化化合物库,合成技术在行业内具有较强优势,可为客户提供优质产品及科研服务。公司在分子砌块和工具化合物领域具有较强的竞争优势。感谢您的关注! 二、投资者交流会
答:公司始终坚持以创新研发为核心驱动力和全球化战略布局,聚焦总部功能的复合能级提升,不断加大自主创新研发力度,陆续构建了以上海总部为中心,辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系。2022年上半年,公司研发投入8,271.74万元,较去年同期增长91.81%,研发投入占营业收入的比例为13.31%。同时,为配套新建研发中心,2022年上半年,公司新增优秀人才636人,其中以研发技术和生产技术人员为主。2022年上半年,公司研发投入增大,主要系公司在上海、马鞍山、合肥等地新建的研发中心陆续投入使用,公司的研发能力大幅度提高,研发人员大幅度增加,研发人员薪酬及其他费用大幅度增加所致。
答:新药研发是全球医药行业创新之源,对人类健康和生命安全有着重大的意义。2011年至2020年全球医药研发总支出总体上呈不断上升趋势。近几年,创新药产业发展进入快车道,各药企为提前获得市场而加快研究进度,全球医药行业处于研发阶段的新药数量越来越多,由此驱动临床试验活动不断增长,并最终驱动药物研发需求不断增长。同时,因疫情的持续肆虐,全球对疫苗、特效药等的需求加大。以及随着我国综合国力的不断提升,国家基础科学研究的重视,都直接或间接的催生药物研发新需求。根据Evaluate Pharma预测,全球药物研发支出将由2020年的1,980亿美元增长至2026年的2,540亿美元,期间CAGR预计为4.2%。
答:ADC属于交叉学科,包含大分子的抗体部分、小分子的毒素部分、ADC的偶联部分(属于早期新科学)、原液制备、灌装等。公司在ADC业务领域,构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验,可以用review等形式给客户提供该领域最新进展情况。公司坚持走在客户需求前,提供专业意见,助力产品快速开发,米乐m6提供高效专业服务,用价值赋能。 2022年上半年,公司ADC相关业务取得显著成绩,ADC项目持续增加,除国内客户认可,国际客户也在不断增加。继2021年一条ADC产线建成并投产后,公司今年新建的两条ADC产线将陆续建成投产。新产线投产将进一步提升公司产能,更好满足客户日益增长的订单需求,为公司业绩增长奠定坚实基础。
答:公司马鞍山产业化基地项目一期工程正积极推进,基建工程已经完成。其中,项目工程的生产车间5试生产相关工作正在有序推进中。后续如有相关项目进展,公司将依据相关法律法规履行信息披露义务。
问:公司本次收购是否仍将继续推进?若本次收购未能完成,后续贵公司将如何完成主营业务的延伸与产业间的协同?
答:公司一直积极推进药源药物收购工作,正在积极落实上海证券交易所科创板并购重组委的有关问题。 公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业,主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。药源药物是一家为新药开发者提供原料药和制剂药学研究、注册及生产一站式药学服务的高新技术企业。收购药源药物完成后,公司将保持药源药物核心团队的稳定性、业务层面的自主性和灵活性,在确保公司治理规范性的前提下,加强与管理层的沟通与日常交流,力争最大程度实现双方在企业文化、团队管理等各方面的高效整合,将两家公司的协同效应发挥充分。公司与药源药物的业务协同效应如下: (1)公司主营业务向制剂领域延伸,打造“中间体—原料药—制剂”一体化服务平台。皓元医药主营业务为小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,在CMC业务领域深耕多年,尤其在制剂CMC业务领域具备一定的竞争优势。通过本次交易,公司主营业务将进一步向制剂领域延伸,打造“中间体—原料药—制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台,为客户提供更为全面的综合性服务,提升行业竞争实力,符合公司的未来发展战略。 (2)充分发挥协同效应,提升公司的技术水平和产业化能力。药源药物聚焦原料药、制剂药学工艺研究、注册以及产业化服务,核心研发团队深耕CMC业务领域18年,建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台,能够提升公司在CMC领域的研发能力和技术水平;药源药物拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及独立的制剂D级洁净车间,制剂车间通过了欧盟QP质量审计,并于2021年末顺利接受了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和GMP二合一动态现场检查,能够进一步提高公司的规模化生产能力。同时,公司拥有成熟的采购体系与稳定的采购渠道,公司依托强大的技术实力与先进的管理经验,在医药研发领域积累了众多优质客户,涵盖了国内外多家大型制药企业,药源药物可以通过本次交易共享采购渠道、客户资源以及先进的管理经验,推进其医药研发业务更快更好地发展。 公司未来坚持产业化、全球化和品牌化的发展战略。产业化方面,公司在持续加强自有产能建设,尤其是后端产能方面,积极建设原料药和中间体工厂;为把公司产业链条向后延伸,除收购药源药物100%股权之外,公司也一直保持对市场机会的关注,积极寻找与公司发展战略比较契合、有价值的优质项目和标的,未来不排除对一些合适项目进行参股或并购;
上海皓元医药股份有限公司的主营业务为小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,米乐m6以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进。主要产品包括:分子砌块和工具化合物、CRO 服务、原料药和中间体、CMC、CDMO 服务。